帶量采購或將延續到中成藥領域。7月17日，國家醫保局發文稱，生物制品和中成藥帶量采購已進入聽取專家意見建議階段。中成藥市場規模巨大，相關數據預計，2020年中成藥銷售收入將達到9509億元。不過，近年來受到醫保政策、合理用藥政策等因素的影響，中成藥市場整體放緩。業內人士認為，隨著醫保目錄調整以及帶量采購的加入，中成藥市場將迎來洗牌期。
或將納入集中采購
這則不足百字的消息對于中成藥市場來說可謂是“字少事大”。根據國家醫保局發布的信息，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。
中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成丸、散、膏以及丹等各種劑型，經批準依法生產的成方中藥制劑。數據顯示，2016年我國中成藥生產行業銷售收入達到6585億元，到2020年年均復合增長率約為9.62%，銷售收入將達到9509億元。
自2018年11月起開始的第一批國采“4+7”開始，到目前已進行到的第三批帶量采購，入選藥品均為化藥，不涉及生物制劑和中成藥。根據2018年第一批藥品集中采購試點結果，25個藥品與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，最高降幅達到96%。此次國家醫保局組織召開對生物制品和中成藥集采開會討論釋放出中成藥將進行國采的信號，這意味著中成藥產品將遭遇降價沖擊。
由于中成藥、生物制品一般不存在一致性評價，未來如何進行集采是業界關注的重點。資深行業專家張延杰表示，與化藥不同，中成藥不存在原研藥療效標準也尚未實行一致性評價，中成藥多一味或者少一味方子，可能擁有相同的適應癥，但同時名字又不一樣。此外，很多中成藥都是獨家劑型，按照現有第三批相對充分競價的準入機制，獨家品種沒有辦法進行競價。“未來中成藥納入集中采購的標準可能會和化藥區別開來，作為單獨采購目錄。”
行業集中度提升
無論用什么標準對中成藥進行采購，中成藥納入集中采購已經是板上釘釘。事實上，中成藥進入集采早有苗頭，今年5月，一份由青海省醫保局印發的《關于報送2020年省級組織集中帶量采購藥品相關數據的通知》在業界流傳。內容顯示，此次青海省開展藥品集采的品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、喜炎平注射劑、丹參多酚酸鹽注射劑。
業內普遍認為，隨著帶量采購、醫保目錄調整等政策實施，中成藥市場的淘汰進程也將加快。據了解，由于中藥注射劑不良反應頻發、約80%中藥注射劑是在國家實施新藥審批辦法前開發的品種，中藥注射劑成為被監管的對象，醫療機構的使用量減少。據不完全統計，2005年以來，至少有45種中藥注射劑臨床使用受限。
受上述情況影響，中成藥企業的業績出現不同程度的下滑。2019年，神威藥業實現凈利5.03億元，同比下降0.5%。其中，注射液產品的營收為12.26億元，同比減少8.8%。康恩貝2020年的一季度報顯示，公司實現營業收入16.79億元，同比下降3.5%。其中，核心產品參川芎嗪注射液銷售收入同比減少3.55億元，下降比例達83%。
另據米內網數據，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端中成藥銷售額為2830億元。近年來，受醫保政策調整、醫院合理用藥政策逐步細化等影響，中成藥市場整體增速持續放緩，2019年首次出現1.7%的負增長。
業內人士認為，隨著中成藥進入帶量采購，結合合理用藥、醫保支付改革等政策，療效不確切、安全性沒有保障的中成藥將失去利潤空間，中小企業受到沖擊，最終出局，行業集中度進一步提升。
多途徑突圍
醫藥行業投資分析人士李頊在接受北京商報記者采訪時表示，預計中成藥集采的推出或將利好具備優質資源的龍頭企業。“此外，此次座談會僅涉及中成藥，中藥飲片和配方顆粒并未被提及。中藥配方顆粒或可以一定程度緩解企業壓力。”
中藥配方顆粒已成為各大中成藥企業競相布局的方向。今年3月，主營中成藥業務的天士力披露公告稱，公司日前獲得天津市藥品監督管理局《關于同意天士力醫藥集團有限公司研究生產中藥配方顆粒的批復》，正式生產的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗，檢驗合格后方可臨床使用。
此外，神威藥業相關負責人此前向北京商報記者表示，公司正在加速中藥配方顆粒產業的布局。神威藥業集團董事長李振江認為，發力中藥配方顆粒產業，不僅有利于公司進一步完善產品結構，更有利于公司布局中藥全產業鏈，進一步提高公司核心競爭能力等。
不過，隨著多家企業入局，中藥配方顆粒市場競爭也愈加激烈。數據顯示，截至2019年年底，全國范圍內至少有60家企業獲得中藥配方顆粒試點資格，在醫藥類上市公司中，也有多家藥企已布局或即將布局中藥配方顆粒。
生物藥是中成藥企業轉型的又一方向。步長制藥在2019年年報中提到，公司正向生物制藥、疫苗等醫藥高科技領域進軍與擴張。2020年6月，天士力披露分拆所屬子公司天士力生物醫藥股份有限公司至科創板上市的預案，希望通過上市獲得資金支持，增強天士力生物核心競爭力，深化在生物藥領域的戰略布局等。(記者 姚倩)
標簽： 帶量采購中成藥利好
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