12月1日，我國針對網絡售藥的監管辦法《藥品網絡銷售監督管理辦法》(下稱《辦法》)正式施行，主要聚焦保障藥品質量安全、方便群眾用藥、完善藥品網絡銷售監督管理制度設計等方面，對藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規定，同時還對在線藥學服務制度提出要求。

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與此同時，11月30日晚，國家藥監局發布了《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》，明確禁止銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，醫療機構制劑、中藥配方顆粒等藥品。

這實際上意味著網絡售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強監管。近日，21世紀新健康研究院也針對公眾網購處方藥事宜發起相關調研，從回收的1421份問卷來看，藥品質量和用藥安全是大眾關注的核心問題，另外為了放心、清楚、安全地購藥，79.89%調研對象也希望獲得藥物使用建議與指導。

12月1日，包括阿里健康、京東健康等在內的第三方網售藥平臺向21世紀經濟報道記者表示，《辦法》的落地將使行業更為規范化發展，作為平臺也必須承擔起相應的責任。阿里健康方面表示，相信《辦法》有利于真正有能力、負責任的企業更好地發揮自身優勢，搭建更完善的服務體系，提高醫藥電商的公共服務效率，為消費者提供更優質的服務體驗。阿里健康將在《辦法》指引下，繼續做好合規工作，全力保障消費者用藥安全性和藥品可及性。

京東健康方面也告訴21世紀經濟報道記者，目前京東健康通過建立“專業服務型醫藥健康零售”模式，引入醫生和專業藥師，全面強化“診療”和“藥品”之間的服務能力，建立起了完善的在線藥學服務能力，為患者帶來安全、專業、高效的購藥體驗和用藥服務。

與此同時，業內也有分析指出，隨著《辦法》的落地實施，電子處方外流將進一步加速，進而擴充處方藥在線零售端市場規模。目前線上銷售額僅占藥品終端銷售額的2.1%，藥品終端線上銷售有極大的增長潛力。

藥品質量安全仍是焦點

弗若斯特沙利文數據顯示，目前我國網售藥品市場正在快速發展，2019年我國在線零售藥房市場為1050億元，2015年至2019年的復合年增長率為23.7%，預計我國在線零售藥房市場規模將迅速擴張，分別于2024年及2030年達到4560億元及人民幣12000億元，復合年增長率分別為34.2%及17.5%。

另有中康CMH數據顯示，截至今年9月，中國零售藥店總銷售額達3729億元，同比增長3.4%，其中處方藥占比57.7%，市場容量達2151億元。從增速來看，今年藥店處方藥銷售增長率呈低速增長狀態，增長率僅為4%，較去年12%的增速大幅降低。

其中，線上B2C渠道增長迅速。截至今年5月，線上B2C渠道的處方藥呈現51%的高速增長，B2C處方藥市場規模占比達26%，較2021年提升4%。O2O渠道的處方藥，以高血壓、糖尿病等慢病用藥在O2O渠道占比相對偏小但增長顯著，今年上半年，處方藥在O2O渠道增速達121%，市場占比達35%。

隨著《辦法》的落地實施，電子處方外流將進一步加速，進而擴充處方藥在線零售端的市場規模。除京東健康、阿里健康等醫藥電商將抓住機遇搶占處方藥市場外，傳統醫藥零售企業也會抓住機會持續擴大其互聯網業務板塊。

從多家醫藥零售企業財報數據可以看出其互聯網業務的布局及增長勢頭。今年上半年，益豐藥房互聯網業務營收同比增長81.4%，其中O2O銷售收入同比增長115.05%；一心堂電商總銷售額同比增長62.64%，其中O2O業務同比增長77.59%，已實現與線下門店同步融合；大參林O2O送藥服務已覆蓋7639家門店，新零售業務(O2O+B2C)銷售同比增長63.95%。

處方外流增加和在線零售藥房的滲透率上升正在推動網售藥品市場高速增長，2000億處方藥市場或將發生巨大變化。與此同時，值得關注的是，大眾也依然很關注藥品質量以及用藥安全問題。

21世紀新健康研究院的調研結果顯示，調研結果顯示在調研對象中分別有70.37%以及40.32%十分關注藥品質量(是否為正品，不是臨期藥品)以及用藥安全問題。

來源：21世紀新健康研究院

據相關研究分析，網上藥店可能誘發藥品風險。現實中，購買處方藥的渠道主要包括到醫療機構就診并購藥，或憑醫師處方去實體藥店購藥，無論是醫療機構還是實體藥店，均面臨嚴格的監管和審批。

而網上藥店使處方開具、審核和流轉變得更為容易，為一些不法分子利用網絡銷售假藥劣藥提供了便利。近年來，網售假藥劣藥的案件呈現出案值小、頻率高和大案要案并存的特征。即便是合格藥品，個別網上藥店在銷售處方藥時仍存在虛假廣告、誘導不合理用藥等行為，可能引發不良反應甚至危害生命健康。

12月1日正式施行的《辦法》也重點聚焦保障藥品質量安全等方面，對藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規定。《辦法》要求藥品網絡銷售企業應當建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應報告、投訴舉報處理等制度；藥品網絡零售企業應當對藥品配送的質量與安全負責等。

《辦法》還對線上處方提出嚴格規定，要求通過網絡向個人銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。藥品網絡零售企業應當與電子處方提供單位簽訂協議，并嚴格按照有關規定進行處方審核調配，對已經使用的電子處方進行標記，避免處方重復使用。第三方平臺承接電子處方的，應當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協議。

據21世紀經濟報道記者了解，國內主流醫藥電商平臺目前均已上線相關安全管控系統或管理機制，將針對網售藥質量安全、用藥安全做出相應調整。

例如，阿里健康方面告訴21世紀經濟報道記者，長期以來，阿里健康對平臺商家的藥品網絡銷售企業資質、質量安全保證能力有嚴格的準入資質，在行業中搭建“安全用藥系統”，對用藥風險進行智能監測分析與提醒。不僅如此，還與多家互聯網醫院開展合作，數千名醫生在線為患者復診開方，3000名以上的藥師提供審方和相關藥事服務。

建立在線藥學服務制度

藥學服務也是對大眾用藥安全的重要保障，目前已成為行業關注重點。《辦法》也對此提出規定，要求藥品網絡零售企業應當建立在線藥學服務制度，由依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員開展處方審核調配、指導合理用藥等工作。同時要求第三方平臺應當建立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員承擔藥品質量安全管理工作等。

對此，21世紀新健康研究院通過調研發現，被調研者對線上藥學服務普遍存在多方面需求，79.89%希望獲得藥物使用建議與指導，還有72.07%和64.25%分別希望得到藥物咨詢和日常藥學知識科普的服務。

據了解，遠程藥學服務可為心血管疾病、糖尿病、哮喘、艾滋病等需要長期用藥的患者提供隨訪并指導其用藥，使患者用藥依從性、安全性和有效性均有提高；還可以節約患者到醫院的時間和成本，并有助于藥師主動提供隨訪和干預服務，精準定位到治療效果不達標的患者，使隨訪和干預工作更加高效；對于偏遠地區的患者，遠程藥學服務可以使其得到不受地域限制的優質藥學服務。

好藥師大藥房連鎖有限公司總經理劉黃河也曾對21世紀經濟報道記者表示，建立在線藥學服務制度有利于保護患者購藥以及藥品使用中的安全，同時也能增加藥學服務的廣度，通過線上的方式能夠讓民眾更快地接觸到藥學服務，有利于緩解我國醫療資源不充分、不平衡的問題，讓大城市的優質醫療資源也能下沉到三四線等城市。

目前行業內已有部分企業在線藥師服務方面進行長期布局。例如，早在2016年，京東大藥房在上線之初就正式投入運營了全國首個COPC標準(顧客服務提供商標準)、100%執業藥師在線的藥事服務中心。

京東健康方面向21世紀經濟報道記者介紹，京東大藥房是基于人工智能等技術打磨形成的智慧化的“藥品知識庫”解決方案，進行用藥安全風險提醒。目前，京東健康在線服務執業藥師已超過2000人，2022年以來，京東健康藥學門診服務也正式上線。

但是，國內在線藥學服務的發展也面臨部分困境，例如藥品零售企業執業藥師“掛證”問題。

早在2019年，國家藥監局就發布消息，在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治，查處并曝光一批違法違規的藥品零售企業和從業人員，有效遏制“掛證”行為。

但是，藥品零售企業執業藥師“掛證”問題在國內似乎仍屢禁不止。 11月9日，根據江蘇藥監局消息，經核查，有執業藥師存在“掛證”或其他違法違規行為，相關部門已按規定將其“掛證”及其他違法違規信息錄入全國執業藥師注冊管理信息系統“獎懲記錄”欄。

在此問題背后，執業藥師數量缺口大或許是重要原因。中國醫學科學院北京協和醫學院相關研究人員曾通過對患者期望與現狀的對比分析發現，患者對藥師的需求沒有得到充分滿足，我國患者數量龐大，隨著人口老齡化發展，現有的藥師資源很難滿足患者日益增長的需求。

據國家衛健委統計，截至2020年末，全國衛生醫療機構的藥師(士)總人數49.7萬人，每千名人口所擁有的藥師只有0.353人，遠遠低于美國的0.91人和日本的1.95人。

另有研究顯示，目前在線藥學服務應用體系尚未成熟，且參與主體多、涉及范圍大、人群隱私的安全風險較高。而且藥學服務人員的知識儲備和專業技術亟待加強，在線藥學服務對藥學人員的專業要求越來越高，但相關人員的專業知識不夠全面，技術較薄弱，且不同藥師在用藥經驗、藥物理論知識等方面存在差異，均會影響患者的用藥效果。

（文章來源：21世紀經濟報道）

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