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中新網北京8月17日電 (記者 張素)“我們亟待更多有效手段，幫助中國的心血管醫生及患者管理各種心血管風險，減少心血管事件發生，降低國家的心血管疾病負擔。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心血管內科主任葛均波近日表示。
據介紹，我國心血管疾病發病率持續升高。在心血管疾病的諸多高危因素中，血脂異常是最常見的危險因素之一。其中，低密度脂蛋白膽固醇(俗稱“壞膽固醇”)升高，被認為是驅動心血管疾病發生和進展的主要因素。
8月16日，全人源抗PCSK9單抗——托萊西單抗注射液獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常。該藥物由信達生物自主研發。相關負責人解釋說，PCSK9是一種肝臟合成的蛋白酶，當這種PCSK9蛋白酶與“壞膽固醇”受體結合時，會抑制受體清除“壞膽固醇”的能力。而抑制PSCK9這種酶的活性，就能夠增加細胞表面受體的數量，從而加強其對“壞膽固醇”的攝取和分解能力。
這位負責人表示，托萊西單抗能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇水平，為我國血脂臨床管理帶來全新治療選擇。本次托萊西單抗注射液獲批包括多種劑量的治療方案，可以給患者和醫生提供更多個性化選擇。
“LDL-C作為導致心血管死亡的重要因素，當前的控制現狀依然很不理想，PCSK9抑制劑在血脂的管理中勢必會扮演重要角色。”葛均波說，期待未來在心血管治療領域能有更多、更好的解決方案。
“PCSK9抑制劑是一種新型降膽固醇藥物，能強效降低LDL-C水平且安全性良好。”北京大學第一醫院心血管內科原主任霍勇表示，托萊西單抗在多個注冊III期研究中展現出降脂療效和安全性，“相信能為廣大高膽固醇血癥及混合型血脂異常患者提供更可及和優質的降脂藥物選擇”。
首都醫科大學附屬北京安貞醫院常務副院長周玉杰表示，家族性高膽固醇血癥患者發病年齡早，心血管風險極高，危害巨大。臨床研究結果證明了托萊西單抗的療效和安全性，其在國內成功獲批上市，將惠及家族性高膽固醇血癥患者。
值得一提的是，信達生物已有10款產品獲批上市，可治療腫瘤、自身免疫性疾病和代謝疾病。相關負責人透露，他們已建立一條包括35個新藥品種的產品鏈，1個品種在NMPA審評中，6個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另有18個新藥品種進入臨床研究。(完)
（原標題：心血管疾病發病率持續升高 專家希冀新的治療方案為患者提供更多選擇）
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